Герцептин (трастузумаб) 150 мг ROCHE Швейцария

показания

 Рак молочной железы

 Перед началом применения препарата Герцептин® необходимо доказать наличие у пациентов гиперэкспрессии HER2 в ткани опухоли - или с помощью иммуногистохимического анализа (окраска должна оцениваться на 3+), или с помощью методов молекулярной биологии (выявление амплификации гена HER2 с помощью флуоресцентной гибридизации in situ [FISH  ] или хромогенные гибридизации in situ [CISH]).

 Метастазирующим раком молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:

 в виде монотерапии, если пациенты уже получили одну или несколько схем химиотерапии по поводу метастатической стадии заболевания

 в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, если пациенты еще не получали химиотерапию по поводу метастатической стадии заболевания

 в комбинации с ингибитором ароматазы пациентам в постменопаузе с метастатическим раком молочной железы с гормонпозитивним рецепторным статусом, которые еще не получали химиотерапию по поводу метастатической стадии заболевания.

 Отсутствуют данные по пациентов с раком молочной железы, получавших адъювантной терапии препаратом Герцептин® на ранней стадии заболевания.

 Рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 (ранние стадии):

 после проведения хирургического вмешательства  завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и, если это применимо, лучевой терапии

 в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;

 в сочетании с адъювантной химиотерапией, в состав которой входит доцетаксел и карбоплатин;

 в сочетании с неоадъювантной химиотерапии с последующим применением препарата Герцептин® качестве адъювантной терапии для лечения местно (в том числе воспалительного) рака молочной железы или опухолей, диаметр которых> 2 см.

 Метастатическим раком желудка или рак гастроэзофагеального соединения

 Препарат Герцептин® в комбинации с капецитабином или внутривенным 5-фторурацилом и цисплатином показан для лечения пациентов с HER2-положительным метастатическим аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатического заболевания.  Препарат Герцептин® следует применять только пациентам с метастатическим раком желудка с опухолевой гиперэкспрессией HER2, то есть с уровнем экспрессии 2+, определенным методом иммуногистохимического анализа (ИГХ) и положительным результатом анализа по методу FISH или методом гибридизации с серебром in situ (SISH)  или с уровнем экспрессии 3+ по результатам валидированного ИГХ-анализа.